Boj proti fašizmu FDA - rok: 1. dec

• Maj 9, 2024

Boj proti fašizmu FDA - rok: 1. dec

Rad bi delil e-poštno sporočilo, ki sem ga pravkar prejel od predsednika Nutraceutical podjetja, ki izdeluje vitamine in dodatke na profesionalni ravni.

Tu je vsebina:

To je najbolj resno sporočilo, kar sem vam kdaj moral napisati.

Zakaj? Ker je agencija FDA izdala nova pravila, ki jim bodo omogočila prepoved številnih dopolnil, ki jih zdaj jemljete.

Mislite, da pretiravam? Potem poslušajte celotno zgodbo ...

V začetku devetdesetih let prejšnjega stoletja je FDA poskušala narediti veliko dodatkov nezakonitih. Potrošnike je tako ustrahovalo nasilje nad FDA, da so uprizorili množičen upor. Rezultat tega je bil, da je kongres sprejel Zakon o zdravstveni in izobraževalni prehrani (DSHEA). Ta zakon je zaščitil dodatke pred FDA, razen če bi FDA lahko dokazal, da dodatek ni varen.

Vendar pa je v zakonu iz leta 1994 prišlo do vrzeli. FDA je dobila pooblastilo za uravnavanje novih sestavin, uvedenih po 15. oktobru 1994.

Torej kaj se je zgodilo? Sprva nič. FDA že 17 let ni ukrepala, ni dajala nobenih napotkov in ni začela uveljavljati teh novih prehranskih sestavin.

In to je bilo dobro. Industrija prehranskih dopolnil že 17 let uživa ogromno inovacij. Te novosti so nam omogočile ekstrakcijo in koncentriranje najbolj učinkovitih naravnih sestavin. Posledično so koristili milijoni potrošnikov. Zaščitili so svoja srca in arterije, našli si olajšanje pred bolečinami v sklepih, okrepili so jim spomin ... in še več.

In v tem času so dodatki uživali izjemno varnost. Statistični podatki kažejo, da so dodatki varnejši od zdravil na recept, kozmetike, medicinskih pripomočkov in celo hrane!

Po podatkih centrov za zatiranje zastrupitve je bilo leta 2008 zaradi dodatkov nadomestil nič primerov, leta 2009 pa je bila ena.

Medtem patogeni, kot je E. coli v hrani, vsako leto ubijejo vsaj 2000 ljudi. Acetaminofen v drogah, kot je Tylenol, vsako leto ubije 450 ljudi. In močnejša zdravila na recept ubijajo še veliko več. Celo FDA zdaj pravi, da je Vioxx verjetno ubil več kot 26.000 ljudi, preden so ga končno vzeli s trga!

Dopolnila FDA želi prepovedati

A zdaj želi FDA ravnati tako, kot se to v zadnjih 17 letih ni zgodilo. Agencija je pripravila predlog za ureditev tega, kar imenuje nove prehranske sestavine. Če se ta predlog uresniči, bodo nekatera najučinkovitejša hranila, ki jih zaužijete, potegnila s trga. Hranila kot resveratrol ... ubikinol CoQ10 ... bakopa ... stroncij ... in še več.

A to še ni vse. V skladu s temi smernicami lahko FDA skoraj ničesar opredeli kot "novo" prehransko sestavino. Na primer:

Če dodatek vključuje več sestavine, kot je bila uporabljena pred 17 leti - celo nekaj takega, kot je vitamin C -, je "novo".

Če sestavina uporablja drugačen postopek ekstrakcije - na primer pečenje ali fermentacija - je "novo".

Če dodatek uporablja sestavino v drugačni "življenjski fazi" - na primer pri uporabi zrelih in ne zrelih jabolk -, je "novo".

Če dodatek duplicira sestavino v laboratoriju, ne pa da je izloči iz hrane - čeprav je kemijsko enaka - je "nova".

In če probiotična formula vključuje sev bakterij, ki jih v jogurtu ni bilo 17 let nazaj, je "novo."

Kaj bi se torej zgodilo z vsemi temi "novimi" sestavinami? Proizvajalci bi jih morali umakniti s trga, dokler ne bi dokazali, da so sestavine varne - četudi so te sestavine varno uporabljane že 17 let!

Zakaj je skoraj nemogoče upoštevati

Kakšen dokaz zahteva FDA? V skladu s smernicami bi morala številna podjetja izvajati študije na živalih z uporabo odmerka, ki je 1000-krat večji od običajnega odmerka.

Ne šalim te. Tam je črno-belo na spletni strani FDA. FDA želi proizvajalcem vitaminov narediti študije celo leto, in sicer v 1000-krat večjem od običajnega odmerka.

Torej bi moral proizvajalec ribjega olja opraviti enoletno študijo, v kateri živali vsak dan na silo nahranijo človeški ekvivalent 240.000 miligramov ribjega olja! Ta zunanji odmerek bi poškodoval živali in FDA izgovor, da bo izdelek prepovedal.

Toda počakaj, postane še bolje. Če en proizvajalec ribjega olja opravi takšno raziskavo in jo opravi, to še ne pomeni, da lahko drugi proizvajalci ribjega olja uporabljajo iste podatke. Ne, gospod. Še vedno morajo iti ven in narediti svoje študije, preden jim dovolijo prodati svoj izdelek.

In te študije so zelo drage. Študija, kakršna je zgoraj, običajno stane približno 100.000 do 200.000 dolarjev. Pomnožite to z več sestavinami v več izdelkih in dobite predstavo o stroških.

Recimo, da ima podjetje 6 izdelkov, ki vsebujejo 6 sestavin. Študije bi stale med 3,6 in 7,2 milijona dolarjev, preden bi to podjetje sploh lahko ponudilo izdelke za prodajo. Za večje podjetje, ki ponuja 50 izdelkov ali več, bi bili stroški astronomski.

Nekaj ​​proizvajalcev dodatkov si bo lahko privoščilo te študije, mnogi pa bodo prenehali poslovati. A tisti, ki ostanejo, bi bili še vedno na milost in volje FDA.To je zato, ker za FDA ni nobenih zahtev, da bi kar koli odobrili. Lahko odobrijo ali zavrnejo karkoli hočejo. In v preteklosti so zavrnili večino predloženih sestavin.

To pomeni, da bodo večino hranil, ki jih kupite danes, odvzeli s trga in se nikoli več ne bodo vrnili. Tisti, ki se vrnejo, bodo veliko dražji - ali bodo na voljo le kot zdravila na recept!

To je očitna zloraba moči. FDA tukaj deluje na koncu okoli obstoječega zakona. Po zakonu mora FDA dokazati, da je prehransko dopolnilo nevarno, da ga lahko vzamemo s trga. Te nove smernice to obračajo na glavo. Očitno ni tisto, kar je kongres nameraval.

Na srečo te smernice FDA še niso dokončno oblikovane. Vse zvezne agencije morajo javnosti dati možnost, da predložijo pripombe na osnutek, preden postane dokončen. FDA je v tem primeru zainteresiranim strankam do 1. decembra dala pripombe k osnutku. To pomeni, da imate majhno priložnost, da izrazite svoje neodobravanje.

Iskreno, ne bi se trudil komentirati FDA. Postopek je težaven, tistim neizbranim birokratom je vseeno, kaj si mislite.

Kaj lahko narediš

Najboljši način za premagovanje teh novih pravil je pogovor z ljudmi, ki jih volite - s svojim kongresnikom in s svojimi dvema ameriškima senatorjema. Moč so vladati v FDA - in to so počeli v preteklosti, ko se je pritožilo dovolj volivcev.

Še v 70. letih prejšnjega stoletja je FDA poskušala zahtevati "opozorilne nalepke" na vitaminih. Jezni volivci so klicali in pisali pisma, Kongres pa se je odzval s spremembami Proxmire, ki so omejile moč FDA.

Potem je v devetdesetih letih FDA spet šel na bojno pot. Ko so se volivci pritožili, je kongres sprejel zakon o izobraževanju o prehranskem dopolnjevanju, ki je ponovno omejeval pristojnost FDA.

Toda kot pošast, ubita v grozljivem filmu, se FDA še naprej vrača. In tako še enkrat, čas je, da stopimo in pokličemo ljudi, ki se zanašajo na naše glasove.

Tukaj je nekaj, kar morate storiti:



Ne bodite sramežljivi in ​​ne skrbite. Nihče vas ne bo ugriznil, nihče se ne bo prerekal z vami in nihče vas ne bo preizkušal, da bi videl, kako dobro poznate težave. Naloga osebja, ki odgovarja, je, da vljudno poslušajo in prenašajo, kar rečete svojemu šefu. Zato pokličite. Prosimo, bodite vljudni in spoštljivi do časa zaposlenih.

Tu je nekaj pogovorov, ki jih lahko uporabite pri klicu:

Pozdravljeni, moje ime je [ime] in sem sestavni del [imena senatorja ali predstavnika].

Zelo me skrbi nov osnutek smernic FDA o prehranskih dopolnilih in novih prehranskih sestavinah.

[Slobodno jim povejte o dodatkih, ki jih jemljete in / ali o koristih, ki jih dobite od teh dodatkov. Potem lahko postavite čim več naslednjih točk:]
Dopolnila so brez primere varnosti. Statistični podatki kažejo, da so varnejši od drog, varnejši od medicinskih pripomočkov, varnejši od kozmetike in celo varnejši od hrane.

FDA novih prehranskih sestavin ne more tako široko definirati. Po teh smernicah je skoraj vse sestavina nove prehrane. To bo zadušilo inovacije in potrošnikom odvzelo dodatke, od katerih so odvisni za njihovo zdravje.

FDA 17 let ni naredila ničesar glede novih prehranskih sestavin. Zdaj želijo izbrisati 17 let vredno inovacij in 17 let koristi za potrošnika.

Ko je bil sprejet zakon o izobraževanju o prehranskih dopolnilih, je Kongres nameraval preprost postopek obveščanja o novih prehranskih sestavinah. FDA to spreminja v sistem predhodne odobritve, ki je v nasprotju z namenom zakona.

FDA že ima dovolj regulativnih organov, da ukrepajo proti izdelku, če ta ni varen. Tudi tega pooblastila pred odobritvijo jim ni treba imeti.

To bi lahko bilo pogubno za javno zdravje. V času, ko so preventivni ukrepi še pomembnejši za stroške zdravstvenega varstva, FDA omejuje dostop do preventivne zdravstvene oskrbe.

Stroški upoštevanja teh smernic bi bili astronomski. Strokovnjaki ocenjujejo, da bi zahtevane študije stale med 100.000 in 200.000 dolarjev na obvestilo o sestavinah. To pomeni več milijonov dolarjev na podjetje, ki dopolnjuje podjetje. Manjša podjetja si tega ne bi mogla privoščiti in bi šla brez posla.

Gospodarstvo že boli in imamo visoko brezposelnost. Strokovnjaki ocenjujejo, da bi to lahko gospodarstvo stalo več deset milijard dolarjev in povzročilo izgubo več deset tisoč delovnih mest.

Vladni viri so že raztegnjeni. Imamo rekordni proračunski primanjkljaj in beležimo dolg. Zakaj sprejeti več predpisov, kadar tukaj ni nobenih varnostnih vprašanj?
Zahtevam, da kongres usmeri FDA, naj natančno pregleda njihov osnutek smernic. Če ne bodo spremenili navodil, da bi odražali moje pomisleke, zahtevam, da kongres zasliši zaslišanja na koncu postopka pregleda. Kongres pozivam tudi, naj napiše zakonodajo, ki bi "vzela" vse dodatke, ki so trenutno na trgu.

Po telefonskem klicu pošljite pismo senatorjem in ponovnim predstavnikom, v katerem bodo iskali iste točke. Prepričajte se, da je črka s svojimi besedami (črke obrazca prav tako ne delujejo). E-pošto in fizične naslove najdete na istem spletnem mestu, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Nato isto pismo pošljite predsedniku Obami. (Njegov naslov in telefonska številka sta tudi na spletnem mestu.)

Prosim, prosim, ne motite, če mislite, da vam FDA ne bo odvzel dodatkov. Podobni predpisi so bili sprejeti v drugih državah, rezultat pa je bil katastrofalen. Številni dodatki so bili za vedno umaknjeni s trga. V nekaterih primerih je bila celotna industrija dodatkov razkrojena. Ne dovolite, da se to zgodi tukaj.

Ukrepajte zdaj! Imate le majhno okno priložnosti, da slišite svoj glas. Začnite z odhodom na

Lep pozdrav,

Garret W. Wood
Predsednik
Advanced Bionutritionals, LLC