FDA odobri inhalacijski inzulin

• Maj 17, 2024

F.D.A. pred kratkim odobrila zdravilo Exubera. Zdravilo Exubera je inhalacijski insulin, namenjen samo diabetikom za odrasle. Zdravilo naj bi izšlo nekje letos. Exubera proizvaja Pfizer.

Zdravilo Exubera se odda z vdihavanjem insulina v nasprotju z injiciranjem iz tradicionalnega insulina. Vendar zdravilo Exubera ne bo nadomestilo vsega injiciranega insulina, ampak ga uporablja kot dodatek k normalnemu režimu diabetikov. To zdravilo daje naprava z baterijsko svetilko in bi se uporabljala za zmanjšanje ali odpravo potrebe po injekciji po inzulinu pred obrokom. Vendar bo bolnik z dolgotrajnim delovanjem insulina še vedno potreboval.


Po podatkih Nacionalne klirinške hiše za obveščanje o sladkorni bolezni je približno 20,8 milijona ljudi zbolelo za sladkorno boleznijo, še 6,2 milijona pa jih je bilo diagnosticiranih.
Od 20,8 milijona sladkornih bolezni jih 57% uživa oralna zdravila, 16% inzulin, 12% kombinacijo obeh in 15% ne uporablja nobenih zdravil.

F.D.A. odbor je prvotno glasoval 7-2 v korist Exubere z zaskrbljenostjo glede dolgoročnih učinkov za bolnike s pljučnimi boleznimi in sladkorno boleznijo. Njihova glavna skrb je bila z ljudmi, ki so kadili, bili izpostavljeni kajenju ali imeli pljučno bolezen. Ti pogoji lahko preprečijo ali zavirajo lastnosti inhalacijskega insulina. V preskušanjih varnosti in učinkovitosti zdravila Pfizer so bili ugotovljeni drugi neželeni učinki, vključno s hipoglikemijo (nizek krvni sladkor), okužbami dihal, kašljem in vnetjem, imenovanim faringitis. Faringitis je vnetje žrela, ki pogosto povzroči vneto grlo. Lahko ga povzročijo različni mikroorganizmi. S sproščanjem tega zdravila bo 5000 bolnikov skrbno nadzorovano, da se preprečijo nadaljnji zapleti.


Zdravilo Exubera je nadomestilo kratko delujočega insulina, ki se običajno uporablja pri obrokih, in ne dolgo delujočega insulina. To zdravilo se bo uporabljalo kot nadomestilo za zdravila Humalog, Novalog, Humalin, Novalin in Verosulin. Bolniki bodo še naprej nadaljevali z dolgotrajnim delovanjem insulina in uporabljali zdravilo Exubera ter ga natančno nadzorovali.

Izpustitev zdravila Exubera je bila dolgo pričakovana, saj se nedavno diagnosticirani diabetiki tipa 1 ali tipa 2 bojijo igel. Veliko diabetikov dolgo časa je tudi utrujenih od injekcij. Omejitve zdravila bodo kadilci in diabetiki z drugimi boleznimi pljuč, kot sta astma in kronična vsiljiva pljučna bolezen, tega zdravila ne smejo uporabljati.

To zdravilo je le vrh ledene gore, saj podjetje za zdravljenje zdravil išče boljše sisteme dostave in zdravila v boju proti diabetesu. Več bo inovativnih in zanimivih zdravil, saj bo več raziskav o temeljnem vzroku sladkorne bolezni.